揭阳ISO13485认证机构

ISO是一个化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工会(IEC)有密切的联系， 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的的任务，ISO和IEC都是非机构，它们制订的标准实质上是自愿性的，这就意味着这些标准必须是的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是机构，但他们与的许多机构保持技术联络关系，ISO和IEC有约1000个技术会和分会，各会员国以国家为单位参加这些技术会和分会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组，ISO、IEC每年制订和修订1000个。
iso认证过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积的作用。

iso认证，过程质量审核的内容：
1、操作者是否具备规定的能力或；
2、是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
3、设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
4、原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
5、图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
6、是否按规定正确的开展质量检验工作；
7、制造、装配现场环境是否良好；
8、过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

iso认证材料
ISO9001体系认证咨询所需的材料：
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业书，以及操作过程的记录。

iso认证申请必备条件
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册；
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证；
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以；
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
我们公司将会朝着一个规模化，多元化的发展思路，致力于建立一个全国性的服务机构，提供迅速、全面、安全、可靠、优惠的服务。